5.3 物料凈化-《醫藥工業潔凈廠房設計標準》 GB50457-2019

來源：作者：更新于：2023年02月09日 02時閱讀：0

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5.3.1 醫藥潔凈室的原輔料、包裝材料和其他物品出入口，應設置物料凈化用室和設施。

5.3.2 進入無菌生產潔凈室的原輔料、包裝材料和其他物品，除應符合本標準第5.3.1條的規定外，尚應在出入口設置供物料、物品滅菌用的滅菌室和滅菌設施。

5.3.3 物料清潔室或滅菌室與醫藥潔凈室之間應設置氣鎖或傳遞柜。氣鎖的靜態凈化級別應與其相鄰高級別醫藥潔凈室一致。

5.3.4 傳遞柜應密閉良好，并應易于清潔。兩邊的傳遞門應有防止同時被開啟的措施。傳遞柜的尺寸和結構應滿足傳遞物品的要求。傳送至無菌生產潔凈室的傳遞柜應有相應的凈化設施。

5.3.5 醫藥潔凈室產生的廢棄物應有傳出通道。易產生污染的廢棄物應設置單獨的出口。具有活性或毒性的生物廢棄物應滅活后傳出。

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參考資料：

《醫藥工業潔凈廠房設計標準》 GB50457-2019

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