【前言】：獸用疫苗冷庫建造標準包括：設計依據、溫濕度設計、貯藏、運輸、收貨與驗收、溫度管理標準，本篇萬能制冷為大家講解獸用疫苗冷庫建設安裝標準相關知識。

獸用疫苗簡介

獸用疫苗是由完整的微生物（天然或人工改造的）或微生物的分泌成分（毒素）或微生物的部分基因序列，經生物學、生物化學和分子生物學等技術加工制成的用于動物疫病預防控制的一類生物制品，由于它具有藥物的某些特性，又不同于一般的藥品，因此常將其稱為一類具有免疫生物活性的特殊藥品。^[1]

獸用疫苗分類：

• 滅活疫苗： 該疫苗是把病毒進行滅活后制成的疫苗；

• 化學合成疫苗 ：該疫苗主要通過化學合成小分子抗原實現免疫的目的；

•  弱毒疫苗： 弱毒疫苗是一種把病原致病力削弱，保持其活力的完整病毒疫苗，通過人工致弱和自然篩選獲得弱毒性病毒株、再制備成弱毒疫苗；

• ?基因工程疫苗： 此種疫苗是把病原的外源基因插入到載體病毒或細菌的非必需區，構建基因重組的病毒或細菌所生產的疫苗；

• 口服疫苗?：口服疫苗是通過口服使動物產生免疫效果。^[1]

一.獸用疫苗冷庫設計標準

1.獸用疫苗設計依據

• 《獸藥管理條例》國務院令第404號

• 《獸藥經營質量管理規范》

• 《獸藥GSP檢查驗收評定標準》

• 《制冷設備、空氣分離設備安裝工程施工及驗收規范》GB50274-2010

2.獸用疫苗設計溫度標準

• 冷藏：溫度符合2℃～8℃的貯藏、運輸條件。

• 冷凍：溫度符合-15℃～-25℃的貯藏、運輸條件。

3.獸用疫苗設計濕度標準

相對濕度應保持在45～75%之間。

二.獸用疫苗冷庫建造標準

1.獸用疫苗冷庫安裝容量標準^[2]

獸用疫苗供應單位、經營單位、使用單位應配置與品種、用量相適應的冷藏（凍）庫、冷藏（凍）柜和保溫箱。^[2]

①省級獸用疫苗供應單位獸用疫苗冷庫建造容量標準

• 冷藏庫容積不低于200 立方米；

• 冷凍庫容積不低于50立方米；

• 冷凍柜不少于5臺；

• 冷藏柜不少于5臺；

• 10立方米以上冷藏車1臺。

②市級獸用疫苗供應單位獸用疫苗冷庫建造容量標準^[2]

• 冷藏庫容積不低于50立方米，冷藏柜3臺（確保市本級具備貯存300萬毫升以上滅活疫苗的能力）；

• 冷凍庫容積不低于10立方米，冷凍柜2臺（確保具備貯存相當于50萬頭份以上的豬瘟凍干疫苗能力）。

縣（區）級獸用疫苗供應單位獸用疫苗冷庫建造容量標準

• 冷藏庫容積不低于40立方米，冷藏柜2臺（確保具備貯存200萬毫升以上滅活疫苗的能力）；

• 冷凍庫容積不低于10立方米，冷凍柜2臺（確保具備貯存相當于50萬頭份以上豬瘟凍干疫苗的能力）。

③畜禽飼養量較小的縣級行政區獸用疫苗供應單位獸用疫苗冷庫建造容量標準^[2]

容積不低于3立方米的冷凍柜和容積不低于10立方米的冷藏柜（確保具備貯存相當于20萬頭份以上豬瘟凍干疫苗和100萬毫升以上滅活疫苗的能力）。

④鄉鎮動物衛生監督所獸用疫苗冷庫建造容量標準

應配備容積不低于1立方米冷藏柜和0.3立方米冷凍柜（確保具備貯存10萬毫升以上滅活疫苗和相當于2萬頭份以上豬瘟凍干疫苗的能力）；轄區內的村防疫員應每人配備一個便攜式保溫箱和一臺冰箱。

備注：其它經營、使用獸用疫苗的單位貯藏也應配備相應的冷藏和（或）冷凍設施設備，要確保所有的獸用疫苗的貯存溫度符合技術要求。規模場配備不低少一個便攜式保溫箱和一臺冰箱；經營單位配備不低于1立方米的冷藏柜和0.3立方米的冷凍柜。

2.獸用疫苗冷庫貯藏管理標準^[2]

• 貯藏設施設備應配有備用發電機組或安裝雙路電路，同時配備自動調控和報警裝置。
  

• 貯藏設施設備應有定期維護方案和溫度異常應急處置預案，有專人進行管理維護，并有相關記錄。

• 貯藏時獸用疫苗應按生產企業、品種、規格、生產批號分類碼放。

• 貯藏時應按《中華人民共和國獸用生物制品規程》規定進行定期檢查并記錄。發現質量異常，應先行隔離存放，停止調出，做好記錄，按規定處理。

• 建立專用冷藏和（或）冷凍設施設備的使用、維護記錄。記錄應保存至超過獸用疫苗有效期1年。

3.獸用疫苗冷庫運輸標準^[2]

• 物流單位應確保運輸過程中的溫度符合獸用疫苗要求。

• 應根據疫苗品種、數量、運輸距離、運輸時間、外界溫度等情況選擇運輸工具，宜采用冷藏車或保溫箱運輸，必要時可進行空運。

• 冷藏車應符合國家QC/T 450-2000標準要求，并具有自動除霜和溫度監控功能。

• 需要委托運輸獸用疫苗的單位，應與受托方簽訂合同，明確運輸和配送過程中的溫度要求。采用保溫箱運輸時，保溫箱上應注明貯藏條件、啟運時間、保溫時限、注意事項或運輸警告；采用冷藏車運輸時，應根據冷藏車標準裝載物品。

• 獸用疫苗的發送單位與接收單位應協商制定發運程序。內容包括：出運方式、線路、聯系人等。

• 運輸人員出行前應對冷藏車及冷藏車的制冷設備、溫度記錄顯示儀進行檢查，要確保滿足溫度要求。在運輸過程中，要定期查看溫度記錄顯示儀，如出現溫度異常情況，應及時報告并處置。

• 發貨、裝載區應設置在陰涼處，不得置于陽光直射、熱源設備附近。

4.獸用疫苗冷庫收貨與驗收標準^[2]

• 收貨區應設置在陰涼處，不得置于陽光直射、熱源設備附近。

• 收貨方在收貨時應檢查運輸途中的溫度記錄，并用溫度檢測設備檢測疫苗溫度。

• 收貨時，收貨方應索取運輸交接單，核實數量、規格，簽字確認。

• 收貨時，收貨方發現運輸條件不符合規定、包裝不合規格或貨、單不符等情況時，應及時與發貨方聯系解決。

• 驗收合格的獸用疫苗，應迅速轉到規定的貯藏環境中貯藏。

• 記錄應保存至超過獸用疫苗有效期1年。

5.獸用疫苗冷庫溫度管理標準^[2]

• 冷藏（凍）庫內溫度自動監測布點應經過科學驗證，符合獸用疫苗貯藏要求。

• 定期進行溫度記錄，間隔時間不得超過24小時。

• 溫度報警裝置應能在臨界狀態下報警，并有專人及時處置。

• 冷藏車在運輸途中要進行溫度監測并記錄，記錄時間間隔設置不超過12小時。溫度記錄應當隨疫苗移交收貨方。

• 采用保溫箱運輸時，根據保溫箱的性能驗證結果，在符合疫苗貯藏條件的保溫時間內送達。

• 記錄應保存至超過獸用疫苗有效期1年。

6.獸用疫苗冷庫其他標準^[2]

• 使用：疫苗使用單位在獸用疫苗使用過程中，應嚴格執行疫苗使用說明書中關于溫度和使用時限的相關規定；

• 人員配備要求：獸用疫苗供應單位、經營單位、使用單位應配備專門的冷鏈管理人員，并對其進行相關業務培訓。

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參考資料：

[1]]

[2]《DB21/T 1764—2009 獸用疫苗冷鏈建設技術與管理規范》_遼寧省地方標準