藥品經營質量管理規范-第三章第一節質量管理與職責
來源: 作者: 更新于:2020年07月18日 04時 閱讀:0
【前言】:萬能制冷百科為您提供《藥品經營質量管理規范》第三章藥品零售的質量管理,第六節校準與驗證相關內容,包含4條內容,一起來看吧。
藥品經營質量管理規范-藥品零售的質量管理
第一節質量管理與職責
第一百二十條 企業應當按照有關法律法規及本規范的要求制定質量管理文件,開展質量管理活動,確保藥品質量。
第一百二十一條 企業應當具有與其經營范圍和規模相適應的經營條件,包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件,并按照規定設置計算機系統。
第一百二十二條 企業負責人是藥品質量的主要責任人,負責企業日常管理,負責提供必要的條件,保證質量管理部門和質量管理人員有效履行職責,確保企業按照本規范要求經營藥品。
第一百二十三條 企業應當設置質量管理部門或者配備質量管理人員,履行以下職責:
(一)督促相關部門和崗位人員執行藥品管理的法律法規及本規范;
(二)組織制訂質量管理文件,并指導、監督文件的執行;
(三)負責對供貨單位及其銷售人員資格證明的審核;
(四)負責對所采購藥品合法性的審核;
(五)負責藥品的驗收,指導并監督藥品采購、儲存、陳列、銷售等環節的質量管理工作;
(六)負責藥品質量查詢及質量信息管理;
(七)負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告;
(八)負責對不合格藥品的確認及處理;
(九)負責假劣藥品的報告;
(十)負責藥品不良反應的報告;
(十一)開展藥品質量管理教育和培訓;
(十二)負責計算機系統操作權限的審核、控制及質量管理基礎數據的維護;
(十三)負責組織計量器具的校準及檢定工作;
(十四)指導并監督藥學服務工作;
(十五)其他應當由質量管理部門或者質量管理人員履行的職責。
參考資料:《藥品經營質量管理規范》·國家食品藥品監督局
親,甘肅萬能制冷設備公司為您提供一對一的咨詢服務(冷庫設計造價,冷庫制冷設備訂購、冷庫工程項目建造安裝),您可以撥打咨詢熱線:,萬能制冷給您專業、詳細的解答。
- 藥品經營質量管理規范_萬能制冷百科
- 藥品經營質量管理規范-總則_萬能制冷百科
- 《藥品經營質量管理規范》附錄:驗證管理
- 《藥品經營質量管理規范》:溫濕度自動監測
- 藥品經營質量管理規范-第四章附則
- 藥品經營質量管理規范-第三章第八節售后管理
- 藥品經營質量管理規范-第三章第七節銷售管理
- 藥品經營質量管理規范-第三章第六節陳列與儲存
- 藥品經營質量管理規范-第三章第五節采購與驗收
- 藥品經營質量管理規范-第三章第四節設施與設備
- 藥品經營質量管理規范-第三章第三節文件
- 藥品經營質量管理規范-第三章第二節人員管理
- 藥品經營質量管理規范-第三章藥品零售的質量管理
- 藥品經營質量管理規范-第二章第十四節售后管理
- 藥品經營質量管理規范-第二章第十三節運輸與配送
- 藥品經營質量管理規范-第二章第十二節出庫
- 藥品經營質量管理規范-第二章第十一節銷售
- 藥品經營質量管理規范-第二章第十節儲存與養護
- 藥品經營質量管理規范-第二章第九節收貨與驗收
- 藥品經營質量管理規范-第二章第八節采購
- 藥品經營質量管理規范-第二章第三節人員與培訓
- 藥品經營質量管理規范-第二章第七節計算機系統
- 藥品經營質量管理規范-第二章第六節校準與驗證
- 藥品經營質量管理規范-第二章第五節設施與設備
- 藥品經營質量管理規范-第二章第四節質量管理體系文件
- 藥品經營質量管理規范-第二章第二節 組織機構與質量管理職責
- 藥品經營質量管理規范-第二章第一節質量管理體系
- 藥品經營質量管理規范-第二章藥品批發的質量管理